設施設備應急管理制度

設施設備應急管理制度

一、目的
確保藥品在儲存、運輸過程中的質量，特制定本制度。
二、依據
《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；
《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）及其附錄。
三、適用范圍
公司設施設備應急管理。
四、職責
采購部、倉儲部、銷售部、質量管理部、辦公室對本制度實施負責。
五、內容
1、停電后的應急處理
（1）保管員應立即電話通知停電應急預案小組組長；
（2）應急預案組組長10分鐘之內應急小組人員到場；
（3）同時通知電工用發電機組發電、倉儲部經理負責協助；
（4）質量管理部負責對冷庫溫濕度進行監控，控制庫內溫度；
（5）網絡管理員負責公司辦公設備、電腦數據；
（6）如是線路故障，必須超時的質量管理部應立即將冷藏藥品轉移到另一冷庫；
（7）對出現的情況應做好記錄備查。
2、冷藏車發動機出現故障的應急處理
（1）運輸員應及時停靠有外接電源的地方與冷藏車外接電源接通；
（2）嚴密監控冷藏箱的溫度顯示是否正常（2～10℃）；
（3）如非發電機故障應確保冷藏箱內的溫度，并及時就近尋求幫助；
（4）對出現的情況應做好記錄備查。
3、發電機潛在事故
（1）發電機應定期保養，周圍嚴禁使用明火。
（2）按照發電機操作要求操作；
（3）若發生潛在事故，立即停機，用冷水覆蓋儲油罐，并使用干粉滅火器滅火。
4、應急預案小組
組長：企業負責人
副組長：質量負責人、業務副總、行政副總
成員：企業負責人、質量負責人、業務副總、行政副總、辦公室主任、采購部經理、銷售部經理、運輸部經理、倉儲部經理、質量管理部經理、質量管理員、藥品運輸員。
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