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公司新聞

植入式支架vs絲裂霉素C:小梁切除術新選擇

 尋求更好的小梁切除術

作為青光眼濾過手術的金標準,小梁切除術的并發癥包括低眼壓、超量濾過、滲漏、眼內炎。隨抗纖維化**如絲裂霉素C(MMC)的使用,這些并發癥的發生率增加。但如果沒有抗纖維化**,會很容易形成瘢痕而導致手術失敗。因此,一個可以*大限度減少瘢痕化而不增加并發癥的輔助劑將備受歡迎。本文研究的就是這樣一種藥劑-植入式膠原蛋白基質。結果發表于【Clin Experiment Ophthalmol 2012 Dec 25】。

方法:

Narayanaswamy 及其同事進行了一項前瞻性、非隨機對照研究。比較小梁切除術中運用Ologen膠原蛋白基質植入物與MMC的1年結果。A組33只眼,接受Ologen植入,對照組33只眼接受MMC。

有患者均21歲以上,診斷為原發性開角型青光眼或原發性閉角型青光眼,且眼內壓未得到有效控制。有患者運用**或激光**失敗,并有明顯的白內障。基線時均接受一系列檢查包括BCVA、裂隙燈、連續3次眼壓監測、前房角鏡、散瞳眼底檢查。手術前各組人口學特征、青光眼診斷、BCVA、杯盤比、視野指數等無差異。

干預:

兩組均制作以穹窿為基底的結膜瓣和4x4mm的矩形鞏膜瓣。分別放置Ologen或MMC。均顳側透明角膜切口行白內障超聲乳化,并在囊帶內置入人工晶體。

主要評價指標為12個月時的眼壓變化。次要終點包括額外的術后**及**事件。

“圓滿成功”定義為:IOP<18mmHg,1年內無需降眼壓****。

“預后合格”定義為:IOP<18mmHg,需要降眼壓****或針刺分離。

“失敗”定義為:連續兩次隨訪IOP>18mmHg,或需要重復手術。

發現:

Ologen組1年時相比基線平均眼壓降低2.9mmHg(P=0.003),MMC組降低6.9mmHg(P<0.001)。

術前使用青光眼**的平均數量:MMC組高于Ologen組(2.0±0.8 vs 1.55±0.7, P=0.02)。術前基線平均眼壓為:MMC組21.5±6.5mmHg,Ologen組18.4±4.6mmHg (P=0.05)。調整這兩個因素后,2組間眼壓降低程度無顯著差異(P=0.16)。

Ologen組中,48.5%達到“圓滿成功”,MMC組有66.7%(P=0.2);“合格預后”為9.0% vs 18.1%(P=0.4);“失敗”為9.09% vs 12.1% (P=0.99)。兩組患者均未重復進行青光眼手術。

 

植入式支架 vs 絲裂霉素C,小梁切除術新選擇

 

視點:

小梁切除術是非常重要的青光眼手術,但即使由經驗豐富的醫師來操作,長期預后也難以預測。成功的濾過手術需要平衡切口的**程度。隨著抗代謝**如5-氟尿嘧啶和絲裂霉素C的使用,濾過泡瘢痕減少,但術后低眼壓、濾過泡滲漏、眼內炎的發生率卻在增加。因此,任何能增加手術性并維持降眼壓效果的手段都很有價值。

Ologen是一種可生物降解的植入式膠原蛋白基質支架,目的是促進并調控手術后再生,減少瘢痕的形成,而不需要抗代謝**的參與。據廠商的介紹,它能讓成纖維細胞在矩陣內生長來避免瘢痕和創口收縮。理論上可以創造出理想的低彌漫性濾過泡。此外,這個植入物具有多孔的蓄水空間,形成緩沖區避免過量濾過,進而避免術后低眼壓。

Ologen植入眼結膜和筋膜囊下,本身就高出眼表,可能會讓濾過泡的形態功能評估變的困難。因此,需要一些經驗來識別患者是否會受益于進一步的程序,比如松解縫線或針刺分離。這項研究發現兩組松解縫線的頻率沒有差異,但Ologen組往往需要更多的針刺分離聯合5-氟尿嘧啶(39% vs 6% 對比MMC組)。

Ologen比抗代謝**昂貴,但在某些方面更有優勢。它不像MMC會導致畸形,可以用于妊娠期患者,也方便正在妊娠的醫生和手術人員使用。此外,一些高度近視、鞏膜薄的患者,長期低眼壓的風險較高,而這個植入物可能更。還有些患者有潛在的鞏膜溶解風險,使用MMC非常危險,顯然更適合用這種植入物。

這項研究的對象主要是亞裔人群,如果要廣泛使用,還需要多樣化的研究群體。在此之前,使用抗代謝**仍然是金標準,但對于特定人群應當考慮到Ologen。

編譯自: Trabeculectomy: Implantable Collagen Matrix vs Mitomycin C. Medscape. Mar 21, 2013.

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