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公司新聞

藥品零售企業GSP中的藥品養護

 確保藥品質量,藥品零售企業要做好藥品養護工作。

  
  一、加強對藥品養護員和營業員的藥品養護知識及技能的培訓。藥品零售企業的藥品養護貫穿于整個藥品經營活動,只有具備足夠的藥品養護知識和技能,熟悉藥品理化特性、儲存要求,才能及時消除因外界環境改變等各種影響藥品質量的因素的影響保藥品質量。
  
  二、配備必要的藥品養護設施設備,如溫度調節設施、防潮設施、計量器具等,同時還應注意對這些設施設備的養護與維護。
  
  三、嚴格按照藥品的理化性質和儲存要求進行分類儲存。如有的零售藥店將低溫保存的藥品陳列在柜臺中,而沒有置于冷藏柜中,有的零售藥店將應避光保存的藥品陳列在透明柜臺中,而未采取避光措施等,這些都容易對藥品質量造成很大的影響,容易引起藥品變質失效。
  
  四、環境對藥品質量的影響很大,應加強儲存環境監測。絕大部分藥品零售企業未設置倉庫,藥品都陳列在營業店堂,而店堂內人來人往,環境較倉庫復雜,更應注意對環境的監測,隨時做好應變措施。如應根據季節和氣候的變化,堅持做好每天兩次的溫濕度記錄,依據變化及時調節室內溫濕度,確保藥品質量。
  
  五、根據經營藥品的品種結構、理化性質、儲存要求以及自然環境等,在確保日常養護工作有效開展的基礎上,采取有針對性的措施,加強對品種的養護。養護品種一般包括:主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內發生過質量問題的品種以及監控的品種。
  
  六、嚴格按月做好對陳列藥品的定期檢查。主要是對照藥品的法定質量標準及說明書,檢查陳列藥品的外觀質量是否發生變化或是否存在異常情況;檢查藥品的陳列環境是否符合其質量標準或說明書中儲藏項的規定;檢查陳列藥品是否在有效期范圍內,發現近效期藥品應按月填報“近效期藥品催銷表”,防止過期失效;檢查藥品養護設施設備,看是否能正常運行。
  
  七、在養護檢查中發現藥品質量出現問題的,應立即停止銷售,轉移至不合格藥品區存放,并按規定進行處理;對質量有疑問的藥品,應先停止銷售,再抽樣送檢,根據檢驗結果再行處理。
  
  八、及時細致做好養護記錄。內容主要包括養護時間、通用名稱、劑型、規格、產品批號、生產企業、供貨、購進時間、生產日期、有效期、養護內容、養護結果與處理、養護人員等。同時還要記錄養護設備的相關情況。
  
  九、建立養護檔案。檔案內容應包括陳列藥品的通用名稱、劑型、規格、產品批號、生產企業、供貨、檢查時間、檢查項目及結果、檢查人等。
  
  十、定期對藥品養護的各種信息進行匯總、分析、總結,發現養護難點和盲區,熟悉和掌握養護要點,提高養護技能,并根據分析情況及時對養護方法、養護品種等進行調整,確保藥品質量。

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